Az Európai Unió gyógyszerügynöksége, az EMA (European Medicines Agency) humán gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága május 4-én jelentette be, hogy megkezdte a kínai Sinovac gyógyszergyár új típusú korona vírus elleni vakcinájának engedélyezési folyamatát.
Az eddig engedélyezett vakcinákhoz hasonlóan itt is az úgynevezett Rolling review folyamatáról van szó, vagyis a vakcina vizsgálata során született eredményeit nem a megszokott módon, egy dossziéban, hanem a vizsgálatok fázisainak lezajlása során, folyamatosan nyújtja be a gyártó. Ezzel az amúgy rendkívül időigényes folyamat valamelyest lerövidíthető. Az Ügynökség azonban felhívta a figyelmet arra, hogy az eljárás végső lefolyása még hátra van, annak idejére még tippelni sem érdemes.
(Index)
